Games Asia

Разработка программы производственного контроля. Объем морозильной камеры должен быть не менее 50 литров. Требования к помещениям медицинских и фармацевтических организаций, хранению ИЛП и их маркировке, определяются Приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа г. Обработка от клопов СЭС. Оперативная информация о температуре и возникающих нарушениях может отображаться на экране дисплея терморегистратора, а информация о динамике температуры сохраняется на электронном и бумажном носителе. В кузовах авторефрижераторов большого объема необходимо размещать ИЛП на паллетах поддонах.

Добавил: Shaktikazahn
Размер: 37.48 Mb
Скачали: 93204
Формат: ZIP архив

С учетом специфики 3.3.2.332-16 организации и территориального размещения предприятий организаций по производству хранению иммунобиологических лекарственных препаратов, содержание плана может быть расширено. Морозильные камеры оборудуются терморегистратором, термоиндикатором, встроенным термометром и тремя автономными термометрами.

При хранении ИЛП документы, подтверждающие своевременное проведение поверок средств измерения, используемых для контроля температурного режима, должны храниться у должностного лица, ответственного за «холодовую цепь».

сп 16 условия транспортирования

Для выявления нарушений температурного режима выход за пределы заданных температурно-временных условий используются средства контроля — термоиндикаторы для «холодовой цепи».

Контроль за выполнением настоящих санитарно-эпидемиологических правил осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации органами, уполномоченными на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

Морозильные камеры используются на первом и втором уровнях «холодовой цепи» для ИЛП, которые согласно инструкции по их применению должны храниться в замороженном состоянии, а также для замораживания и хранения хладоэлементов.

Морозильник для «холодовой цепи», предназначенный для хранения ИЛП, помимо встроенного термометра, оснащается двумя автономными термометрами, термоиндикатором терморегистратором. Са ли подключение звуковой и световой сигнализации к централизованному посту охраны?

Карта сайта

В каждой организации, осуществляющей деятельность по транспортированию, хранению и использованию ИЛП, должен быть разработан и утвержден руководителем организации план мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях Приложение 3.3.2.3323-16 4 к настоящим Правилам. Обеспечивается незамедлительное переключение от электросети к системе автономного электропитания в случае отключения электроэнергии в любое время суток.

  МАКРОС НА АС ВАЛ ВАРФЕЙС Х7 СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

Организация-изготовитель ИЛП должна иметь запас термоконтейнеров, хладоэлементов, термоиндикаторов, терморегистраторов, позволяющий выполнять мероприятия по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях, то есть ситуациях, при которых возникает угроза нарушения температурного режима хранения ИЛП в том числе са выходе стационарного холодильного оборудования из строя, отключении электроэнергии.

Активные термоконтейнеры оборудуются встроенными или автономными терморегистраторами. Оформить заявка на услуги.

Длительность хранения ИЛП на третьем уровне не должна превышать трех месяцев. Сотрудник, осуществляющий регистрацию поступления и отправления ИЛП, должен пройти инструктаж на рабочем месте по вопросам соблюдения условий хранения и транспортирования ИЛП, работе с холодильным оборудованием и работе с приборами, регистрирующими изменения температурного режима термометры, термоиндикаторы, терморегистраторыо чем должна быть сделана соответствующая запись в журнале инструктажа.

Признать утратившими силу постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от Не допускается повторное использование термоконтейнеров однократного применения.

В системе «холодовой цепи» 3.3.2.3332-166 используются в следующих случаях. Текущая уборка в морозильных камерах осуществляется ежедневно, а также по мере необходимости; генеральная уборка проводится не реже одного раза в месяц. При транспортировании ИЛП контроль показаний каждого термоиндикатора производится при загрузке отправлении и выгрузке получении препаратов. При монтаже новых холодильных морозильных камер комнат следует устанавливать двойной холодильный агрегат с системой автоматического переключения для переменного использования обоих агрегатов в целях обеспечения гарантии сохранения качества ИЛП в случае поломки одного из устройств.

Автономные термометры размещаются непосредственно на коробках с ИЛП или непосредственно на полках в двух контрольных точках: Замена ранее установленных фармацевтических и бытовых холодильников на холодильники для «холодовой цепи» производится в плановом порядке, либо при выходе из строя устаревшего оборудования. Частота опроса температуры указывается производителем поставщиком в инструкции или руководстве по эксплуатации к термоиндикатору.

  LUINA ?АЛАЙША СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

При 3.3.22.3332-16 холодильников растворители для 3.32.3332-16 и ИЛП, не допускающие замораживания, размещаются в удалении от источника холода.

Показания каждого термоиндикатора с указанием его персонифицированного номера регистрируются в специальном журнале учета движения ИЛП Приложение N 3 к настоящим Правилам. Общие требования к организации транспортирования и хранения ИЛП на всех уровнях «холодовой цепи» 8. При получении ИЛП из аэропорта с железнодорожной станции или при доставке их авторефрижераторным транспортом груз немедленно помещается в холодильную камеру комнату.

3.2.3332-16 для открытия медицинского центра в Москве.

II. Общие требования

Хладоэлементы, содержащие в качестве наполнителя воду, должны иметь маркировку «вода». Вызвать санитарного врача на аудит объекта. По результатам учений следует вносить в план соответствующие коррективы. При получении ИЛП вскрываются термоконтейнеры и проверяются показания приборов контроля температуры. Считывание информации с терморегистраторов осуществляется после каждого цикла этапа транспортирования. В холодильниках на пс уровне «холодовой цепи» размещаются незамороженные хладоэлементы, которые могут служить дополнительными вп холода в аварийных ситуациях.

Кодексы РФ в действующей редакции. Рефрижераторы допускается использовать в качестве холодильных или морозильных камер для временного хранения ИЛП в экстренных ситуациях, а также для подготовки термоконтейнеров и хладоэлементов к загрузке.